Librela

Perros.

La dosis mínima recomendada es de 0.5 mg/kg de peso corporal (máximo 1 mg/kg) administrada una vez al mes.
Evitar agitar en exceso o provocar la formación de espuma en la solución.
• Para perros con un peso <5.0 kg: extraer de manera aséptica 0.1 mL/ kg de un solo vial de 5 mg/mL y administrar por vía subcutánea. Para volúmenes ≤0.5 mL, usar una jeringa de 0.5 mL y dosificar lo más cercano a 0.1 mL.
• Para perros con un peso de 5 a 60 kg: administrar todo el contenido del vial (1 mL) de acuerdo con la siguiente tabla.
• Para perros con un peso mayor a 60 kg: es necesario el contenido de más de un vial para administrar una sola dosis. En esos casos, se deberá extraer el contenido de cada vial necesario en la misma jeringa y administrar como una sola inyección por vía subcutánea (2 mL).

• No usar en caso de hipersensibilidad a alguno de los ingredientes.
• No usar en perros menores de 12 meses de edad.
• No usar en animales destinados a la reproducción.
• No usar en animales gestantes, ni lactantes.

El producto debe tener una apariencia de solución transparente a ligeramente opalescente sin partículas visibles.
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA USO EN ANIMALES
Al igual que con cualquier otra proteína terapéutica, LIBRELA® puede inducir anticuerpos anti-bedinvetmab transitorios o persistentes. La inducción de dichos anticuerpos puede reducir la eficacia de bedinvetmab.
Si se observa una respuesta limitada o no se observa respuesta después de un mes de la administración de la dosis inicial, podría observarse una mejora en la respuesta después de la administración de la segunda dosis un mes más tarde. Sin embargo, si el animal no muestra una mejor respuesta después de la segunda dosis, el veterinario debe considerar tratamientos alternativos.
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBE TENER LA PERSONA QUE ADMINISTRA EL PRODUCTO VETERINARIO A LOS ANIMALES
En caso de auto inyección accidental, podrían ocurrir potencialmente reacciones de hipersensibilidad, incluyendo la anafilaxis.
La importancia del Factor de Crecimiento Nervioso (FCN) para garantizar el desarrollo normal del sistema nervioso fetal está bien establecida y los estudios de laboratorio realizados en primates no humanos con anticuerpos humanos anti-FCN, han demostrado evidencia de toxicidad para el desarrollo y la reproducción. Las mujeres embarazadas, en proceso de concebir y lactantes deben tener mucho cuidado en evitar la auto inyección accidental.
En caso de auto inyección accidental, acuda inmediatamente al médico y muéstrele el instructivo o la etiqueta del empaque.
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
No se observaron interacciones farmacológicas en estudios de campo en los que se administró bedinvetmab de manera concomitante con medicamentos veterinarios como parasiticidas, suplementos nutricionales, antimicrobianos, antisépticos tópicos con o sin corticosteroides, antihistamínicos y vacunas.
En ensayos clínicos en humanos, se ha informado de osteoartritis rápidamente progresiva en un pequeño número de pacientes que recibieron terapia de anticuerpos monoclonales anti-FCN humanizados en dosis altas. La incidencia de estos eventos aumentó en pacientes humanos que recibieron medicamentos antiinflamatorios no esteroidales (AINE´s) a largo plazo (>90 días) de manera concomitante con un anticuerpo monoclonal anti-FCN. En pacientes que reciben tratamiento concomitante intermitente con AINE´s (menos de 90 días por año), no aumentó la incidencia de osteoartritis rápidamente progresiva.
La osteoartritis rápidamente progresiva no es una condición reconocida en perros.
En un estudio de laboratorio durante un período de 2 semanas, bedinvetmab no tuvo ningún efecto adverso cuando se administró junto con un producto antiinflamatorio no esteroidal.
Si se administra(n) vacuna(s) al mismo tiempo que el tratamiento con bedinvetmab, la(s) vacuna(s) se debe(n) administrar en un sitio diferente al utilizado para la administración de bedinvetmab.
SOBREDOSIS
En los estudios de sobredosis que se llevaron a cabo en el laboratorio, no se observaron reacciones adversas.
En caso de presentarse signos clínicos adversos después de una sobredosis, debe tratarse al perro según sus signos.
• No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
• Disponer de los envases vacíos, empaques secundarios, producto sobrante y utensilios utilizados, de acuerdo con las regulaciones locales vigentes.
• Para uso únicamente en animales. No usar en humanos.
• Una vez abierto el recipiente por primera vez, usar inmediatamente.
• No usar este producto veterinario después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
• Conservar éste y otros productos fuera del alcance de los niños y animales domésticos.
• Consulte al Médico Veterinario.
• Su venta requiere receta médica.